Письмо Росздравнадзора от 16.03.2020 № 02И-433/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-433/20. 02И-433/20. 16.03.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-43320
«О прекращении действия деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 16 марта 2020 г. № 02И-433/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»).
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2020 г. № 02И-433/20
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ
ПРЕКРАЩЕНО ДЕЙСТВИЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ