Письмо Росздравнадзора от 10.01.2017 № 02И-43/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2017 N 02И-43/17. 02И-43/17. 10.01.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-4317
«Об изъятии лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 января 2017 г. № 02И-43/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Сульфатиазол натрия, субстанция-порошок» серий 1606066.0330, 1607027.0330, 1606068.0330, 1607010.0330, 1607014.0330, 1607018.0330, производства «Лаборатория Офихем Б.В.», Нидерланды, в связи с несоответствием ее качества требованиям утвержденной в Российской Федерации нормативной документации, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.
Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения требований ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, о чем следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.