---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-430/20"
number: "02И-430/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-43020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-430/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-430/20

"Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 марта 2020 г. N 02И-430/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ В КАЧЕСТВЕ**<br>
**ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ЛАМИВУДИН**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-20-3159) от 05.02.2020 N 20-3/159 о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин, в том числе в составе комбинаций, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационного удостоверения и производителям лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием ламивудин, в том числе в составе комбинаций, в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье на указанный лекарственный препарат в соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-20-3159) Минздрава России от 05.02.2020 N 20-3/159 (не приводится).
<a id="p100007"></a>О дате представления комплекта документов, необходимого для внесения изменений в регистрационное досье в Минздрав России, предлагаем проинформировать Росздравнадзор дополнительно, но не позднее 15.04.2020, по электронной почте chizhovada@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой письма на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---