---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2005 N 02И-430/05"
number: "02И-430/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-43005"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2005 N 02И-430/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2005 N 02И-430/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 22 августа 2005 г. N 02И-430/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии Федеральной службой лекарственных средств, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 4, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (часть таблеток с налетом) - серии S-120.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ООО "Морон" через ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 500405.
- Окупрес-Е капли глазные 0,5% 5 мл, производства "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "ТОР-ДМ", показатель "Маркировка" (маркировка на первичной упаковке нанесена нестойкой краской) - серии Е-4055.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Сульфатиазол натрия субстанция, производства "Офихем Б.В.", Нидерланды, поставщик ЗАО "Енисей", показатель "Сульфатная зола" (17,69%) - серии 0410061.330 от 10.2004.
- Фарингопилс таблетки для рассасывания (лимон) N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 318.
4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- Корвалдин капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками, этикетки на флаконах залиты жидкостью) - серии 50205.
- Крушины сироп 100 мл, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-22", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками на горловине, часть этикеток залита жидкостью) - серии 116112004.
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Описание" (оболочка таблеток со сколами) - серии 160405.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Пенза:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Фарматика", показатели "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Сухой остаток" (0,982%), "Спирт" (61,66%) - серии 51204.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 12, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл Пенза", показатель "Описание" (часть таблеток с неровной выщербленной поверхностью) - серии L-1002.
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Фармперспектива", показатели "Описание" (неоднородная слипшаяся масса с посторонним запахом), "Средняя масса" (1,38 г), "Влага" (3,67%), "Количественное содержание натрия гидрокарбоната" (0,12 г) - серии 010105.
7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Донормил таблетки шипучие 15 мг N 10, производства "УПСА Лаборатории" отд. компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Арго", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и сколами по краям) - серии Н1080.
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- Пирацетам раствор для инъекций 20% 5 мл N 10, производства ЗАО "Норбиофарм", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 700405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.