Письмо Росздравнадзора от 16.03.2020 № 02И-428/20

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Отиндол“ серии 061218 производства ОАО „Ивановская фармацевтическая фабрика“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Отиндол, капли ушные 15 мл, флаконы темного стекла с дозирующей пипеткой (1), пачки картонные» серии 061218 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением упаковок данного препарата, имеющих нетоварный вид (замятие вторичной упаковки), вследствие использования при производстве тонкого картона.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---