Письмо Росздравнадзора от 19.08.2005 № 02И-428/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фарм-СКД», показатель «Механические включения» — серии 450505.
• Спазмалгон таблетки № 20, производства «Балканфарма-Дупница», Болгария, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия 565105) — серии 505105.
• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства ООО «Эргофарм», поставщик ЗАО «Протек-18-Саратов», показатель «Механические включения» — серии 010405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---