Письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 02И-427/19

«О лекарственном препарате Эпистат»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва (не приводится), об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эпистат(R) (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015) и «Эпистат(R) (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015), держатель регистрационных удостоверений — ОАО «Гедеон Рихтер».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Росздравнадзор предлагает Представительству ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва, предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эпистат(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эпистат(R), сироп 2 мг/мл».

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---