---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2015 N 02И-419/15"
number: "02И-419/15"
issued_on: 2015-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2015 N 02И-419/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2015 N 02И-419/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 марта 2015 г. N 02И-419/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)" (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинских изделий "Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями", "Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями", "Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями" производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, номера регистрационных удостоверений ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010, ФСЗ 2009/05706 от 10.12.2009, РЗН 2013/545 от 31.05.2013.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---
