Письмо Росздравнадзора от 19.03.2015 № 02И-419/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 марта 2015 г. № 02И-419/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Вариан Медикал Системз (РУС)» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинских изделий «Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями», «Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями», «Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями» производства «Вариан Медикал Системс, Инк.», США, номера регистрационных удостоверений ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010, ФСЗ 2009/05706 от 10.12.2009, РЗН 2013/545 от 31.05.2013.

---