---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2005 N 02И-419/05"
number: "02И-419/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41905"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2005 N 02И-419/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2005 N 02И-419/05
"О свечах (фитосвечах) и воронках (фитоворонках) ушных"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 17 августа 2005 г. N 02И-419/05**
**О СВЕЧАХ (ФИТОСВЕЧАХ) И ВОРОНКАХ (ФИТОВОРОНКАХ) УШНЫХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о следующем.
В последнее время в Федеральную службу поступает информация о реализации через учреждения аптечной сети свечей (фитосвечей) и воронок (фитоворонок) ушных в т.ч. следующих производителей:
- "Свечи ушные детские", ООО "Фито Медицина", Москва;
- "Свечи ушные восковые", ООО "Континенталь Фармация", Московская область;
- "Свечи ушные восковые детские", ООО "Алкион", Московская область;
- "Фитоворонки ушные детские", ЧП "Конюхов", Украина;
- "Абиес-свечи ушные "Канделла-два", ООО "Тенториум", г. Пермь;
- "Фитосвечи ушные", ООО "Импульс", Республика Беларусь.
На упаковке, в листках-вкладышах, в инструкциях по применению этих изделий указано, что они предназначены для профилактики и лечения ряда заболеваний, таких как: воспаление уха, горла, носа (тонзиллит, отит, ринит, фарингит, гайморит, фронтит), неврит слухового нерва, шум в ушах, снижение слуха, ушные серные пробки, головокружение, мигрень, головная боль, мышечные и сосудистые спазмы головы, неврозы, непроходимость физиологических отверстий уха и носоглотки.
Доводим до Вашего сведения, что изделия, предназначенные производителем или поставщиком для применения в целях профилактики, диагностики, лечения и облегчения течения заболеваний человека относятся к классу изделий медицинского назначения и в соответствии с действующим законодательством при положительных результатах необходимых экспертиз, исследований и испытаний подлежат государственной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью разрешения их применения в медицинских целях.
В соответствии с пунктом 72 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства от 19 января 1998 г. N 55 информация об изделиях медицинского назначения должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает аптечным учреждениям прекратить реализацию указанной продукции, не имеющей выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешительных документов (регистрационных удостоверений).
Информацию о поступлении в обращение незарегистрированных в установленном порядке свечей и воронок ушных, предназначенных для применения в медицинских целях, следует незамедлительно направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.