Письмо Росздравнадзора от 01.04.2014 № 02И-418/14

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 апреля 2014 г. № 02И-418/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

• РОСС DE.ФМ11.Д26748 от 22.01.2014 на лекарственный препарат «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбики (1) (в комплекте с иглой стерильной), пачки картонные» серии H6220H06 производства «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/Рош Диагностикс ГмбХ» (Германия);
• РОСС CH.ФМ11.Д30627 от 30.01.2014 на лекарственный препарат «Мадопар, быстродействующие таблетки (диспергируемые) „125“, таблетки диспергируемые 100 мг + 25 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии M3251B02 производства «Рош С.п.А./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Италия/Швейцария).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---