Письмо Росздравнадзора от 01.04.2014 № 02И-417/14

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 апреля 2014 г. № 02И-417/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпрепараты» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

• РОСС RU.ФМ01.Д50762 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия);
• РОСС RU.ФМ01.Д50763 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---