---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2005 N 02И-416/05"
number: "02И-416/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41605"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2005 N 02И-416/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2005 N 02И-416/05

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 15 августа 2005 г. N 02И-416/05**

<a id="p100005"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Республиканским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:
- <a id="p100008"></a>Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [лимонные], производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (на поверхности таблеток темные пятна и белый налет) - серии L-142.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- <a id="p100010"></a>Дермозолон мазь 5 г, производства "Gedeon Richter Ltd"., Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Краснодар", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) - серии G51040A.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- <a id="p100012"></a>Мукалтина таблетки 0.05 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 188122004.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области:
- <a id="p100014"></a>Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 85, г. Жердевка, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 171104.
- <a id="p100015"></a>Солодки сироп 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 63, г. Жердевка, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 681104.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация" Тюменской области:
- <a id="p100017"></a>Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки частично раскрошившиеся) - серии О-1011.
- <a id="p100018"></a>Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 16, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (часть таблеток молочно-желтого цвета, поверхность матовая, по НД д.б. прозрачная) - серии Н-139.
6. <a id="p100019"></a>Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:
- <a id="p100020"></a>Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] N 16, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Е-146.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными поставщиками.
<a id="p100022"></a>Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.

<div align="right">

<a id="p100023"></a>И.о. руководителя Федеральной службы<br>
А.С.ЮРЬЕВ

</div>




<a id="p100024"></a>

---