---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-415/13"
number: "02И-415/13"
issued_on: 2013-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-415/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-415/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2013 г. N 02И-415/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей, производства ОАО НПК "Эском", Россия, поставщик ГК "Надежда-Фарм", Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатели: "Описание" (прозрачная слегка окрашенная жидкость), "Цветность" - серий 100212, 080212.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:
- <a id="p100009"></a>Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мл, бутылки (1) (в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 25 мл, бутылки (1)), пачки картонные, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России в г. Уфа "Иммунопрепарат"), поставщик ФГБУ "Российский медицинский научно-производственный центр "Росплазма", показатель "Пирогенность" - серии У44.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---