Письмо Росздравнадзора от 12.08.2005 № 02И-415/05

«Об изъятии препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл» серии 220405, производства МУ «Станция переливания крови г. Екатеринбурга „Сангвис“, забракованного Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ „Гематологический Научный Центр“ РАМН — по показателю „Пирогенность“.»

При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

---