---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-412/13"
number: "02И-412/13"
issued_on: 2013-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41213"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-412/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-412/13

"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2013 г. N 02И-412/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сообщает о принятом ООО "Инвар" решении отозвать декларации о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС ES.ФМ01.Д42279 от 07.11.2012 на лекарственный препарат "Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) (в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)), пачки картонные" серии G-14, производства "Хеминова Интернасьональ С.А.", Испания;
- <a id="p100007"></a>РОСС ES.ФМ01.Д43156 от 03.12.2012 на лекарственный препарат "Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) (в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)), пачки картонные" серии G-14, производства "Хеминова Интернасьональ С.А.", Испания.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Инвар" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---