Письмо Росздравнадзора от 19.04.2013 № 02И-412/13

«Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 апреля 2013 г. № 02И-412/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сообщает о принятом ООО «Инвар» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС ES.ФМ01.Д42279 от 07.11.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) (в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)), пачки картонные» серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания;
• РОСС ES.ФМ01.Д43156 от 03.12.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1) (в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)), пачки картонные» серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания.

Росздравнадзор предлагает ООО «Инвар» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---