Письмо Росздравнадзора от 15.02.2019 № 02И-411/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2019 N 02И-411/19. 02И-411/19. 15.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-41119
«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии B289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии B323403.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.