Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-408/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-408/19 от 14.02.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-408/19. 02И-408/19. 14.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40819

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 февраля 2019 г. № 02И-408/19

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 февраля 2019 г. № 02И-408/19

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Киренского, д. 2А, лит. Б2, Б3, Б4, Б5, Б6) Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 16KI5273
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГУЗ «Краевая клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7) Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) AAK5980
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГУЗ «Шелопугинская ЦРБ» (Читинская область, Шелопугинский район, с. Шелопугино, ул. Верхняя, д. 28а) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробка из картона ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 740916
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 121б, пом. 3) Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные ООО «МАКИЗ-ФАРМА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 040317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Алмагель А, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные Балканфарма-Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 071216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 5040717
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «АВВА РУС» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400516
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 320115
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 091016
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 150315
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «ЭкоФармПлюс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 550617
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1060817
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла ООО «Такеда Фармасьютикалс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 00160217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная (2), пачка картонная ЗАО ПФК «Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 141116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Ципла Лтд. Гоа Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 486331
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Галоперидол-Рихтер, таблетки 1,5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) T73400A
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Галоперидол-Рихтер, таблетки 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) T73400A
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Омепразол-Акрихин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2040817
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ОАО «Аптеки Кузбасса» (Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 71) Троксевазин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Балканфарма-Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 251216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1240917
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Омепразол-Акрихин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1510617
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО ПФК «Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 120217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО ПФК «Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 700717
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Супрастин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО ФЗ «ЭГИС» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 76A1016
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, флаконы ОАО «Красфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160817
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 080516
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Дицинон, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) GV9215
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 890915
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Новокаин, раствор для инъекций 0,25% 200 мл, бутылки для крови и крови и кровезаменителей ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 3060316
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий 96 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные АО «Варшавский фармацевтический завод „Польфа“» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 01AE0117
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка из картона РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 370417
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Диакарб(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО ФЗ «Польфарма» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40815
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Сульфацил натрия — СОЛОфарм, капли глазные 20% 5 мл, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 210917
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 790217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Мотониум, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «АВВА РУС» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампула из полиэтилена (20), пачки картонные Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 16171011
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг +30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла ООО «Такеда Фармасьютикалс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 01081016
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГКУЗ «6 Военный госпиталь войск национальной гвардии РФ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 9) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 280517
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая инфекционная больница» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 43б) Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «АВВА РУС» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГБУЗ «МСЧ № 163 ФМБА» (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК, к. 14) Омепразол-Акрихин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные ОАО ХФК «Акрихин» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2381017