---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2021 N 02И-405/21"
number: "02И-405/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2021 N 02И-405/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2021 N 02И-405/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цефоперазон и Сульбактам Джодас" серий JD2337, JD2338 производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 апреля 2021 г. N 02И-405/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ ДЖОДАС" СЕРИЙ JD2337, JD2338**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г 2 г, флаконы (1), пачки картонные" серий JD2337, JD2338 производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27321#p100005) Росздравнадзора от 04.03.2021 N 01И-273/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---