---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-405/19"
number: "02И-405/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-405/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-405/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 февраля 2019 г. N 02И-405/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 февраля 2019 г. N 02И-405/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100017"></a>Зилакомб(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>610618;<br>620618 |
| <a id="p100021"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100023"></a>Максиколд(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>90418;<br>100418 |
| <a id="p100027"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100029"></a>Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>20618 |
| <a id="p100033"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100035"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>MC06780617 |
| <a id="p100039"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100041"></a>Кларитромицин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>128-171276-1 |
| <a id="p100045"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100047"></a>Зидовудин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100049"></a>Китай | <a id="p100050"></a>AT00N1803011;<br>AX00M1803012 |
| <a id="p100051"></a>N 02-27282/18 от 19.06.2018 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | <a id="p100053"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100055"></a>Китай | <a id="p100056"></a>18-4045-804 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---