Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-405/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-405/19. 02И-405/19. 14.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40519
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 февраля 2019 г. № 02И-405/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 14 февраля 2019 г. № 02И-405/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Зилакомб(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | 610618; 620618 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Максиколд(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | 90418; 100418 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | 20618 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | Индия | MC06780617 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Кларитромицин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 128-171276-1 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Зидовудин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | AT00N1803011; AX00M1803012 |
| № 02-27282/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 18-4045-804 |