---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2020 N 02И-404/20"
number: "02И-404/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2020 N 02И-404/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2020 N 02И-404/20

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бакцефорт(R)" серии 70219 производства ПАО "Красфарма" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 марта 2020 г. N 02И-404/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"БАКЦЕФОРТ(R)" СЕРИИ 70219 ПРОИЗВОДСТВА**
**ПАО "КРАСФАРМА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 70219 производства ПАО "Красфарма" (Россия), в связи с выявлением во флаконе после растворения порошка постороннего предмета (гайка).
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-19020#p100005) Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-190/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Красфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---