Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-404/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-404/19. 02И-404/19. 14.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-40419
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 февраля 2019 г. № 02И-404/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 14 февраля 2019 г. № 02И-404/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки пластиковые (для стационаров) | Алиум ПФК ООО | Россия | 150118; 160118 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, бутылки пластиковые (для стационаров) | Алиум ПФК ООО | Россия | 30318 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Рингера раствор, раствор для инфузий 500 мл, бутылки пластиковые (20), коробки картонные (для стационаров) | Алиум ПФК ООО | Россия | 150417; 160417 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Акзо Нобель Сальт А/С | Дания | 4102731602 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | MH0260617 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | LZ0051217 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 530617 |
| № 03-24725/18 от 04.06.2018 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Кальция хлорид, субстанция <*> | «Химический завод им. Л.Я. Карпова» ОАО | Россия | 48; 178 |