Письмо Росздравнадзора от 17.03.2015 № 02И-404/15

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 марта 2015 г. № 02И-404/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России (филиал ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России в г. Уфа „Иммунопрепарат“) отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат „Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные“ производства ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России (Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) в связи выявлением несоответствия графического оформления штрих-кода на картонной пачке:»

• РОСС RU.ФМ05.Д44261 от 18.11.2014 (серия У381014);
• РОСС RU.ФМ05.Д45603 от 24.11.2014 (серия У391014);
• РОСС RU.ФМ05.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014).

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России (филиал ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России в г. Уфа „Иммунопрепарат“) предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---