Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-400/19

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Фемара“ („Femara(R)“)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 февраля 2019 г. № 02И-400/19

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФЕМАРА» («FEMARA(R)»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Форма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SL572, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara(R)»).

По информации ООО «Новартис Фарма» серия SL572 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---