---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2020 N 02И-399/20"
number: "02И-399/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-39920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2020 N 02И-399/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2020 N 02И-399/20

"Об отмене информационного письма от 16.09.2019 N 01И-2227/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 марта 2020 г. N 02И-399/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 16.09.2019 N 01И-2227/19**<br>
**И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222719) от 16.09.2019 N 01И-2227/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Катетер уретральный", производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 N РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, варианты исполнения "Катетер уретральный двухходовой (силикон), размер 2-Way 8Fr 3 ml" "Катетер уретральный двухходовой (силикон), размер 2-Way 10Fr 3 - 5 ml", номер партии 201901, дата выпуска 01.2019, номер партии 201901, дата выпуска 01.2019.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 03.03.2020 N 1710.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---