Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-397/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Урсодез(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 февраля 2019 г. № 02И-397/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УРСОДЕЗ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез(R), капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018).

Лекарственный препарат «Урсодез(R), капсулы 250 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---