Письмо Росздравнадзора от 17.03.2015 № 02И-397/15

«Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства „Рисперидон Органика“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 марта 2015 г. № 02И-397/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо: 30 мм х 77 мм), вторичной упаковки (36 мм х 20 мм х 82 мм вместо: 32 мм х 16 мм х 82 мм), клапана пачки (36 мм х 20 мм вместо: 32 мм х 16 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства «Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Органика» в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.

Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается:

• «Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг», начиная с серий 31014;

«Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг», начиная с серий 21014.

---