Письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-396/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-396/19. 02И-396/19. 14.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-39619
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Рисперидон-СЗ“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 февраля 2019 г. № 02И-396/19
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИСПЕРИДОН-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 09.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 10119.