---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2020 N 02И-393/20"
number: "02И-393/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-39320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2020 N 02И-393/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2020 N 02И-393/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Левофлоксацин-Нова" серии DJ80253 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 марта 2020 г. N 02И-393/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НОВА" СЕРИИ DJ80253 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ.ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии DJ80253 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд." (Индия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Подлинность. Левофлоксацин (поляриметрия)".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-265419#p100005) Росздравнадзора от 24.10.2019 N 02И-2654/19.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-IN.ФМ05.А.16815 от 19.02.2019.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---