Письмо Росздравнадзора от 29.04.2026 № 02И-391/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Пульмибуд“ серии 052025 производства „Дженетик С.П.А.“ (Италия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пульмибуд, суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл, ампулы (20), пачки картонные» серии 052025 производства «Дженетик С.П.А.» (Италия) в связи с выявлением несоответствия данной серии лекарственного препарата установленным требованиям к маркировке вторичной упаковки: отсутствует дата производства.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---