---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2020 N 02И-385/20"
number: "02И-385/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-38520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2020 N 02И-385/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2020 N 02И-385/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Альбумин" серии 150818 производства ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 февраля 2020 г. N 02И-385/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЛЬБУМИН"**<br>
**СЕРИИ 150818 ПРОИЗВОДСТВА ГБУЗ НО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ**<br>
**ЦЕНТР КРОВИ ИМ. Н.Я. КЛИМОВОЙ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 150818 производства ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой", Россия (сертификат соответствия N РОСС RU C-RU.ФМ11.А.00097/19 от 01.02.2019), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Полимеры и агрегаты"; владелец партий лекарственного средства ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия N РОСС RU C-RU.ФМ11.А.00097/19 от 01.02.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100007"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 150818 производства ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой", Россия. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.01.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---