---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2011 N 02И-383/11"
number: "02И-383/11"
issued_on: 2011-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-38311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2011 N 02И-383/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2011 N 02И-383/11

"В дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-174/11"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июня 2011 г. N 02И-383/11

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 17.03.2011 N 04И-174/11**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17411) Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-174/11 "Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям" сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>Указанное в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17411) изделие медицинского назначения "Маска хирургическая "FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE" сопровождалось регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/04257 от 04.05.2009 "Одежда хирургическая одноразовая из нетканого, тканевого и полимерного материалов" производства компании "Аньхуй Фаньбо Лабор Протекши Продактс Ко, Лтд" (Anhui Fanbo Labor Protection Products Co., Ltd), Китай.
<a id="p100007"></a>Держателем указанного регистрационного удостоверения и поставщиком вышеназванной продукции является ООО "Трэйд Гарант". Представленный ООО "Трейд Гарант" образец упаковки на "Маски для лица трехслойные на резинках" соответствует установленным законодательством требованиям по показателю "Маркировка".
<a id="p100008"></a>Выявленные различия упаковки и маркировки оригинальной продукции и изделия медицинского назначения "Маска хирургическая "FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE" (см. [Приложение](#p100012)) однозначно свидетельствуют о неправомерности их сопровождения вышеназванными регистрационными документами.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении изделия медицинского назначения "Маска хирургическая "FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE", в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации изделия медицинского назначения, не соответствующего установленным требованиям, о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 4 информационного письма Росздравнадзора от 02.06.2010 N 04И-519/10 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией об изделиях медицинского назначения, несоответствующих установленным требованиям".

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 1 июня 2011 г. N 02И-383/11

</div>


<a id="p100013"></a>Образец оригинального изделия медицинского назначения "Маски для лица трехслойные на резинках" производства "Аньхуй Фаньбо Лабор Протекшн Продактс Ко, Лтд" (Anhui Fanbo Labor Protection Products Co., Ltd), Китай:
<a id="p100014"></a>Верхняя сторона пачки (крышка) - синий и белый цвета.

<div align="center">

<a id="p100015"></a>Рисунок (не приводится).

</div>


<a id="p100016"></a>Боковые стороны упаковки (пачки) - синий и белый цвета.

<div align="center">

<a id="p100017"></a>Рисунки (не приводятся).

</div>


<a id="p100018"></a>Образец упаковки не соответствующего установленным требованиям изделия медицинского назначения "Маска хирургическая "FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE".
<a id="p100019"></a>Боковая сторона - белый и зеленый цвета.

<div align="center">

<a id="p100020"></a>Рисунок (не приводится).

</div>


<a id="p100021"></a>Общий вид упаковки - белый и зеленый цвета.

<div align="center">

<a id="p100022"></a>Рисунок (не приводится).

</div>




<a id="p100023"></a>

---