---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-378/12"
number: "02И-378/12"
issued_on: 2012-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37812"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-378/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-378/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 мая 2012 г. N 02И-378/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Грудной эликсир, эликсир (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", Ростовская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 70911.
2. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Фарма Юг", Краснодарский край, показатель "Маркировка" (на тубе отсутствуют надписи, предусмотренные НД: адрес электронной почты предприятия, условия хранения) - серии 50212.
3. Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ОГУП "Магаданфармация" (Сусуманский филиал), Магаданская область, показатель "рН" - серии 351210.
4. Забракованные ООО "КоАЛ Фарманализ":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатели: "Описание" (при вскрытии флаконов ощущается запах), "Механические включения" - серии 10110.
Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Магаданской и Ростовской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---