---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-376/12"
number: "02И-376/12"
issued_on: 2012-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-376/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-376/12

"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 мая 2012 г. N 02И-376/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Кислородный концентратор, модели: Atmung - 3L-I-W, Atmung - 5L-I-W" торговой марки "Atmung Germany" (получение кислорода медицинского для кислородной и ингаляционной терапии), которое сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1886 от 15.12.2005, срок действия до 15.12.2015, выданном на изделие медицинского назначения "Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели: LFY-I-3A, LFY-I-5A, LFY-F-5A" производства Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., КНР.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---