Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 25.03.2021 № 02И-373/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-373/21 от 25.03.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2021 N 02И-373/21. 02И-373/21. 25.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37321

«О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 25 марта 2021 г. № 02И-373/21

О РЕШЕНИИ КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КАЧЕСТВУ ИЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов принято решение по определению объема испытаний качества иммунобиологических препаратов, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации, в соответствии с приказом Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. № 9452 «Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов».

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 25 марта 2021 г. № 02И-373/21

ОБЪЕМ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВВОДИМЫХ
В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N Торговое наименование МНН Держатель рег. удостоверения № РУ Показатели качества ИЛП по решению Комиссии Периодичность полного контроля
Вакцины
1 Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша Санофи Пастер Лимитед ЛП-003707 Полный контроль каждая
2 Ваксигрип(R) (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Санофи Пастер С.А. П N014493/01 Полный контроль каждая
3 Вакцина гемофильная тип b конъюгированная - Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ЛП-000499 Полный контроль каждая
4 Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) Вакцина для лечения и диагностики гонококковая АО «НПО „Микроген“» Р N000883/01 Полный контроль каждая
5 СПСА-вакцина(R) Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная Вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций АО «НПО „Микроген“» ЛП-000811 Полный контроль каждая
6 Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая Вакцина для профилактики бешенства ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» Р N002816/01 Вакцина: Описание, Подлинность, Время растворения, Описание восстановленного препарата, Прозрачность раствора, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Цветность раствора, pH, Специфическая активность, Специфическая безопасность, Общий белок, Пирогенность, Растворитель: Описание, Сухой остаток, pH, Восстанавливающие вещества, Стерильность, Угольный ангидрид, Извлекаемый объем, Нитраты и нитриты, Соли аммония, Хлориды, Сульфиты, Соли кальция, Соли тяжелых металлов, Бактериальные эндотоксины, Механические включения каждая 10
7 КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная Вакцина для профилактики бешенства АО «НПО „Микроген“» ЛС-001202 Описание, Подлинность, Время растворения, Прозрачность, Цветность, Мех. включения, pH, Потеря в массе при высушивании, Альбумин бычий сывороточный, Стерильность, Пирогенность, Специфическая безопасность, Специфическая активность, Производственный штамм, Растворитель, Упаковка, Маркировка каждая 10
8 Тифивак (Вакцина брюшнотифозная спиртовая) Вакцина для профилактики брюшного тифа ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА Р N000661/01 Полный контроль каждая
9 Варилрикс(R) (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) Вакцина для профилактики ветряной оспы ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛСР-001354/08 Описание, Подлинность, Время растворения, Прозрачность восстановленного препарата, Вода, Специфическая активность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка каждая 5
10 Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп B) Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка АО «НПО „Микроген“» ЛС-001032 Полный контроль каждая
11 АЛЬГАВАК(R) М Вакцина для профилактики вирусного гепатита A АО «Вектор-БиАльгам» Р N000461/01 Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Пирогенность, Специфическая активность, Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка каждая 5
12 Хаврикс(R) (вакцина против гепатита A инактивированная) Вакцина для профилактики вирусного гепатита A ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» П N013236/01 Полный контроль каждая
13 Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая Вакцина для профилактики вирусного гепатита B ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» Р N000738/01 Описание, Подлинность, pH, Стерильность, Общий белок, Специфическая активность, Тиомерсал, Алюминий, Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка каждая 5
14 Регевак(R) B (Вакцина против гепатита B, рекомбинантная дрожжевая жидкая) Вакцина для профилактики вирусного гепатита B АО «Биннофарм» Р N003741/01 Описание, Подлинность, Седиментационная устойчивость, Проходимость через иглу, Извлекаемый объем, pH, Мех. включения, Общий белок, Алюминий, Стерильность, Специфическая активность (методом ИФА), Бак. эндотоксины, Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка каждая 10
15 СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] АО «НПО „Микроген“» ЛП-001836 Описание; pH; Бактериальные эндотоксины; Специфическая активность; Овальбумин; Стерильность, Белок, Упаковка; Маркировка каждая 5
16 Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] ООО «ФОРТ» ЛСР-001419/08 Описание; Подлинность, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность: гемагглютинины вируса гриппа подтипов B (Victoria), Упаковка, маркировка;
*Подлинность — испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава		 каждая 5
17 Ультрикс(R) Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] ООО «ФОРТ» ЛП-005594 Описание; Подлинность, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность (гемагглютинины вируса гриппа подтипов B (Yamagata), гемагглютинины вируса гриппа подтипов B (Victoria)), Полисорбат 80, Упаковка, маркировка;
*Подлинность — испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава		 каждая 5
18 Флюваксин Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] ЗАО «Мединторг» ЛСР-003842/09 Полный контроль каждая
19 Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА ЛП-004760 Описание, pH, Овальбумин, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность гемагглютинина, Общий белок, Упаковка, Маркировка каждая 5
20 Гриппол(R) Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ООО «НПО Петровакс Фарм» ЛП-004951 Полный контроль каждая
21 Гриппол(R) плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ООО «НПО Петровакс Фарм» ЛСР-006981/08 Описание, pH, Овальбумин, Стерильность, Бак. Эндотоксины, Упаковка, Маркировка
*Подлинность — испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава		 каждая 5
22 Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) Вакцина для профилактики дизентерии ООО Тритвак» Р N002660/01 Полный контроль каждая
23 Инфанрикс(R) (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия П N016083/01 Полный контроль каждая
24 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка АО «НПО „Микроген“» ЛС-000659 Описание, Извлекаемый объем, pH, Механические включения, Проходимость через иглу, Время седиментационной устойчивости, Стерильность, специфическая безопасность (коклюшный компонент), Формальдегид, Тиомерсал, Алюминия гидроксид, Упаковка, Маркировка каждая 5
25 Инфанрикс(R) Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита B комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированной, адсорбированной) Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛП-000877 Полный контроль каждая
26 Вакцина желтой лихорадки живая сухая Вакцина для профилактики желтой лихорадки ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» ЛС-000592 Вакцина: Описание. Подлинность, Специфическая активность, Бактериальные эндотоксины, Белковый азот, Овальбумин. Растворитель: Описание. Хлориды, pH, Сульфаты, Бактериальные эндотоксины, (первые 10 серий, после на рассмотрение комиссии) (для вакцины на внутренний рынок России) каждая 5
27 Хиберикс(R) Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия П N015829/01 Полный контроль каждая
28 Вакцина коревая культуральная живая Вакцина для профилактики кори АО «НПО „Микроген“» ЛС-002140 Описание, Подлинность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Упаковка, Маркировка каждая 10
29 Вакцина коревая культуральная живая Вакцина для профилактики кори ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Р N001586/01 Описание, Подлинность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка каждая 5
30 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая Вакцина для профилактики кори и паротита АО «НПО „Микроген“» Р N000544/01 Описание, Подлинность, время растворения, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка каждая 10
31 Приорикс(R) (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная) Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия П N015888/01 Полный контроль каждая
32 Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная Вакцина для профилактики краснухи ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» ЛС-002230 Полный контроль каждая
33 Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола Вакцина для профилактики лихорадки Эбола ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора ЛП-004750 Полный контроль каждая
34 Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Вакцина для профилактики менингококковых инфекций АО «НПО „Микроген“» ЛС-000302 Описание, Подлинность, Время растворения, pH, Стерильность, Упаковка, Маркировка каждая 5
35 Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) Вакцина для профилактики оспы АО «НПО „Микроген“» Р N001141/01 Вакцина: Описание, Подлинность (метод 1), специфическая активность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Упаковка, маркировка каждая 5
36 ОспаВир(R) Вакцина оспенная инактивированная Вакцина для профилактики оспы АО «НПО „Микроген“» ЛСР-005198/08 Полный контроль каждая
37 Вакцина паротитная культуральная живая Вакцина для профилактики паротита АО «НПО „Микроген“» Р N000262/01 Полный контроль каждая
38 Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная) Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛП-001412 Полный контроль каждая
39 Вакцина для профилактики полиомиелита (Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов) Вакцина для профилактики полиомиелита ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» Р N000181/01 Полный контроль каждая
40 Полиорикс(R) (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) Вакцина для профилактики полиомиелита ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛСР-006668/09 Полный контроль каждая
41 Псевдовак Вакцина для профилактики синегнойной инфекции АО «Мединторг» ЛП-001290 Полный контроль каждая
42 Вакцина туберкулезная (БЦЖ) Вакцина для профилактики туберкулеза АО «НПО „Микроген“» ЛС-000574 Полный контроль каждая
43 Вакцина туберкулезная (БЦЖ) Вакцина для профилактики туберкулеза Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ Р N001969/01 Описание, подлинность, время восстановления препарата, проходимость через иглу, общее содержание бактерий, отсутствие посторонних бактерий и грибов, специфическая безопасность, специфическая активность, упаковка, маркировка каждая 5
44 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Вакцина для профилактики туберкулеза АО «НПО „Микроген“» ЛС-001143 Полный контроль каждая
45 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Вакцина для профилактики туберкулеза Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ Р N001972/01 Описание, подлинность, время восстановления препарата, проходимость через иглу, общее содержание бактерий, отсутствие посторонних бактерий и грибов, специфическая безопасность, специфическая активность, упаковка, маркировка каждая 5
46 Вакцина холерная бивалентная химическая Вакцина для профилактики холеры ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Р N001465/01 Полный контроль каждая
47 Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая Вакцина для профилактики лептоспироза Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Р N002481/01-2003 Полный контроль каждая
48 Церварикс(R) Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия ЛСР-006423/08 Полный контроль каждая
49 Бубо(R)-М (Вакцина комбинированная гепатита B и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая) Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» Р N000048/01 Полный контроль каждая
50 Бубо(R)-Кок Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая ЗАО «НПК „КОМБИОТЕХ“» Р N003327/01 Полный контроль каждая
51 Вакцина против кори живая аттенуированная Вакцина для профилактики кори Серум Инститьют оф Индия Лтд ЛСР-005239/09 Полный контроль каждая
52 Гардасил(R) Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Мерк Шарп и Доум Б.В. ЛС-002293 Полный контроль каждая
53 МЕНАКТРА(R) [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] Вакцина для профилактики менингококковых инфекций Санофи Пастер Инк. ЛП-002636 Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Стерильность, бактериальные эндотоксины, Количественное определение полисахарида, Упаковка, Маркировка каждая 5
54 Вакцина против краснухи культуральная живая Вакцина для профилактики краснухи АО «НПО „Микроген“» ЛП-000463 Описание, Стерильность, Подлинность, Потеря в массе при высушивании, Упаковка, Маркировка каждая 10
55 M-M-P II(R) (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита Мерк Шарп и Доум Б.В. П N013153/01 Описание, подлинность, время растворения, pH восстановленного раствора, стерильность, бактериальные эндотоксины (растворитель), упаковка, маркировка каждая 5
56 Пентаксим(R) (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b Санофи Пастер С.А. ЛСР-005121/08 В-а для проф. дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивир.: Описание, Подлинность дифтерийный анатоксин, Подлинность, столбнячный анатоксин, Подлинность, филаментозный гемагглютинин и коклюшный анатоксин, Подлинность вирусы полиомиелита типа 1, 2 и 3, Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Специфическая безопасность, D-антиген вируса полиомиелита каждая 5
Вакцина для профилактики инфекций. вызываемых Haemophilus influenza тип b, конъюгированная:
описание, подлинность (полисахарид Haemophilus influenza тип b, столбнячный анатоксин), время растворения, вода, полисахарид Haemophilus influenza тип b, свободный полисахарид, стерильность
57 РотаТек(R) Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая Мерк Шарп и ДоумКорп ЛП-001865 Восстановленная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип b, конъюгированная: описание, прозрачность, цветность, упаковка, маркировка каждая 5
58 ВИАНВАК(R) (Вакцина брюшнотифозная Виполисахаридная) Вакцина для профилактики брюшного тифа ООО «Гритвак» Р N000183/01 Полный контроль каждая
59 Эувакс B (вакцина для профилактики гепатита B рекомбинантная) Вакцина для профилактики вирусного гепатита B Эл Джи Хем, Лтд. П N011073 Полный контроль каждая
60 Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Мерк Шарп и Доум Б.В. ЛП-003441 Описание, подлинность, извлекаемый объем, стерильность, бактериальные эндотоксины, специфическая активность, упаковка, маркировка каждая 5
61 Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пфайзер Инк ЛП-000798 Описание, подлинность, извлекаемый объем, pH, стерильность, бактериальные эндотоксины, полисорбат 80, белок общий, белок связанный, количественное определение поли- и олгосахаридов (3, 4, 6A, 6B, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), упаковка, маркировка каждая 5
62 Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная Вакцина бруцеллезная ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» ЛСР-002483/10 Полный контроль каждая
63 Вакцина бруцеллезная живая Вакцина для профилактики бруцеллеза АО «НПО „Микроген“» Р N003612/01 Полный контроль каждая
64 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая Вакцина для профилактики клещевого энцефалита ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» Р N003793/01 Вакцина: Описание, Количественное определение антигена, Потеря в массе при высушивании, pH, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка каждая 10
65 Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) Вакцина для профилактики клещевого энцефалита ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» ЛП-001584 Вакцина: Описание, Количественное определение антигена, полнота сорбции антигена, pH, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Содержание алюминия, Упаковка, Маркировка каждая 10
66 ЭнцеВир(R) Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная Вакцина для профилактики клещевого энцефалита АО «НПО „Микроген“» Р N000763/01 Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, pH, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность, Содержание алюминия, Сахароза, Посторонние примеси (канамицина сульфат, формальдегид), Производственные штаммы и штаммы для контроля (тест-штаммы), Упаковка, Маркировка каждая 5
67 ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) Вакцина для профилактики клещевого энцефалита АО «НПО „Микроген“» ЛП-002601 Полный контроль каждая
68 Вакцина сибиреязвенная живая Вакцина для профилактики сибирской язвы ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» Р N001273/01 Полный контроль каждая
69 Вакцина сибиреязвенная комбинированная Вакцина сибиреязвенная комбинированная ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» ЛСР-009268/08 Полный контроль каждая
70 Вакцина туляремийная живая Вакцина для профилактики туляремии АО «НПО „Микроген“» Р N002348/01 Потеря в массе при высушивании, Специфическая активность, Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов, Описание, Упаковка, Маркировка каждая 5
71 Вакцина чумная живая Вакцина для профилактики чумы ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны РФ ЛП-000535 Полный контроль каждая
72 Вакцина чумная живая Вакцина для профилактики чумы ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны РФ ЛСР-008997/09 Полный контроль каждая
73 Вакцина чумная живая Вакцина чумная Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора ФКУЗ ЛСР-005759/08 Описание, Подлинность, Время растворения, Время седиментационной устойчивости, pH, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка каждая 5
74 Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (ВЧММ) Вакцина для профилактики чумы ФБУН ГНЦПМБ Роспотребнадзора ЛП-004808 Полный контроль каждая
75 ФСМЕ-ИММУН(R) (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Бакстер АГ П N014361/01 Полный контроль каждая
76 ФСМЕ-ИММУН(R) Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Пфайзер Инк ЛСР-003210/07 Полный контроль каждая
77 Аваксим 160 (вакцина для профилактики гепатита A инактивированная, адсорбированная) Вакцина для профилактики вирусного гепатита A Санофи Пастер С.А. И N010485 Полный контроль каждая
78 Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита A инактивированная, адсорбированная) Вакцина для профилактики вирусного гепатита A Санофи Пастер С.А. ЛСР-009611/09 Полный контроль каждая
79 Вакта(R) Вакцина для профилактики вирусного гепатита A Мерк Шарп и Доум Б.В. П N012585/01 Полный контроль каждая
80 Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК) Вакцина для профилактики вирусного гепатита B Серум Инститьют оф Индия Лтд ЛС-001140 Полный контроль каждая
81 Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря) Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ Р N001970/01 Полный контроль каждая
82 Рабивак-Внуково-32 вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека Вакцина для профилактики бешенства ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» ЛС-001296 Полный контроль каждая
83 Рабипур(R) (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) Вакцина для профилактики бешенства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия П N010268 Полный контроль каждая
84 Герповакс(R) Вакцина герпетическая культуральная инактивированная Вакцина для лечения герпетических инфекций ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА ЛСР-003582/09 Полный контроль каждая
85 Витагерпавак Вакцина герпетическая культуральная инактивированная Вакцина для профилактики герпетических инфекций АО «ФИРМА „ВИТАФАРМА“» Р N003193/01 Полный контроль каждая
86 ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная Вакцина для профилактики гриппа [живая] АО «НПО „Микроген“» ЛСР-007988/09 Полный контроль каждая
87 Ультравак(R) Вакцина гриппозная аллантоисная живая Вакцина для профилактики гриппа [живая] АО «НПО „Микроген“» Р N003224/01 Полный контроль каждая
88 Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] АО «НПО „Микроген“» ЛС-000484 Полный контроль каждая
89 МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА ЛСР-002842/07 Полный контроль каждая
90 ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] АО «НПО „Микроген“» ЛСР-007987/09 Полный контроль каждая
91 Гриппол(R) Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» Р N003865/01 Полный контроль каждая
92 Гриппол(R) Нео [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная] Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ООО ФК «ПЕТРОВАКС» ЛСР-006029/09 Полный контроль каждая
93 МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + — Азок симера бромид ООО «НПО Петровакс Фарм» ЛСР-008178/09 Полный контроль каждая
94 МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ООО «НПО Петровакс Фарм» ЛСР-008177/09 Полный контроль каждая
95 МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азок симера бромид ООО «НПО Петровакс Фарм» ЛСР-008917/09 Полный контроль каждая
96 ПРИОРИКС-ТЕТРА(R) (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная) Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛП-004812 Полный контроль каждая
97 Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) Вакцина для профилактики Ку-лихорадки АО «НПО „Микроген“» ЛС-002153 Полный контроль каждая
98 ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола Вакцина для профилактики лихорадки Эбола Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ ЛП-003389 Полный контроль каждая
99 ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола Вакцина для профилактики лихорадки Эбола Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ ЛП-003390 Полный контроль каждая
100 МЕНВЕО (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) Вакцина для профилактики менингококковых инфекций ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия ЛП-003872 Полный контроль каждая
101 ТЭОВак Вакцина для профилактики оспы ФГБУ «48 ЦНИИ Министерства обороны Российской Федерации» Р N001038/02 Полный контроль каждая
102 БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) Вакцина для профилактики полиомиелита ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» ЛП-003511 Полный контроль каждая
103 ПОЛИМИЛЕКС(R), вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная Вакцина для профилактики полиомиелита ООО «Нанолек» ЛП-003979 Полный контроль каждая
104 Ультрагривак(R) Вакцина гриппозная живая Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая] АО «НПО „Микроген“» ЛСР-002340/09 Полный контроль каждая
105 ОрниФлю(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная Вакцина для профилактики птичьего гриппа [инактивированная] АО «НПО „Микроген“» ЛСР-001481/09 Полный контроль каждая
106 Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) Вакцина для профилактики сыпного тифа АО «НПО „Микроген“» ЛС-001379 Полный контроль каждая
107 Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд П N013192/01 Полный контроль каждая
108 Вакцина против краснухи живая аттенуированная Вакцина для профилактики краснухи Институт иммунологии Инк П N014879/01-2003 Полный контроль каждая
109 Инфлювак(R) (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Эбботт Биолоджикалз Б.В. П N015694/01 Полный контроль каждая 

110
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
ЛП-006504
Полный контроль




111
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
ЛП-006395
Полный контроль
каждая




112
Уро-БЦЖ медак
Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ
медак ГмбХ
ЛСР-006569/10
Полный контроль
каждая




113
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Вакцина для профилактики полиомиелита
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
ЛП-004115
Полный контроль
каждая




114
АЛЬГАВАК(R)
Вакцина для профилактики вирусного гепатита A
АО «Вектор-БиАльгам»
ЛП-005503
Полный контроль
каждая





Аллергены









1
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Аллергены бактерий
ФГУП СПбНИИВС ФМБА
ЛСР-002841/07
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Производственные штаммы, Упаковка, Маркировка
каждая 5




2
БИО ЛЕК Туберкулин ППД-Л
Аллергены бактерий
АО «Фармстандарт»
ЛСР-007558/09
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Производственные штаммы, Упаковка, Маркировка
каждая 5




3
Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
Аллергены бытовые
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
ЛСР-003546/09
Полный контроль
каждая




4
Н-АЛ лечебный «Смесь клещей»
Аллергены бытовые
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
ЛСР-003619/09
Полный контроль
каждая




5
Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних»
Аллергены грибов
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
ЛСР-003547/09
Полный контроль
каждая




6
Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней домашних»
Аллергены грибов
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
ЛСР-004117/09
Полный контроль
каждая




7
Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения
Аллергены деревьев пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000566
Описание, прозрачность, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




8
Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
Аллергены деревьев пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000563
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




9
Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Аллергены деревьев пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000564
Полный контроль
каждая




10
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Аллергены деревьев пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N000874/01
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




11
Сталораль «Аллерген пыльцы березы»
Аллергены деревьев пыльцевые
Сталлержен, Франция
ЛСР-008339/10
Полный контроль
каждая




12
Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев»
Аллергены деревьев пыльцевые
Сталлержен, Франция
ЛСР-007904/08
Полный контроль
каждая




13
Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000551
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




14
Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000565
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




15
Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения

АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000561
Полный контроль
каждая




16
Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000562
Полный контроль
каждая




17
Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000870
Полный контроль
каждая




18
Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000552
Полный контроль
каждая




19
Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000874
Полный контроль
каждая




20
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000875
Полный контроль
каждая




21
Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000553
Полный контроль
каждая




22
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000879
Полный контроль
каждая




23
Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000877
Полный контроль
каждая




24
Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000878
Полный контроль
каждая




25
Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000876
Полный контроль
каждая




26
Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000556
Полный контроль
каждая




27
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000880
Полный контроль
каждая




28
Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000554
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




29
Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000873
Полный контроль
каждая




30
Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000872
Полный контроль
каждая




31
Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000871
Полный контроль
каждая




32
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000881
Полный контроль
каждая




33
Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000555
Полный контроль
каждая




34
Алюсталь «Аллерген пыльцы луговых трав»
Аллергены трав пыльцевые
Сталлержен, Франция
ЛП-001050
Полный контроль
каждая




35
Гразакс(R)
Аллергены трав пыльцевые
АЛК-Абелло А/С, Дания
ЛП-004127
Полный контроль
каждая




36
Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001534/01
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




37
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения
Аллергены трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001537/01
Описание, прозрачность, Цветность, pH, Белковый азот, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




38
ОРАЛЕЙР(R)
Аллергены трав пыльцевые
Сталлержен, Франция
ЛП-001119
Полный контроль
каждая




39
РАГВИЗАКС
Аллергены трав пыльцевые
АЛК-Абелло А/С, Дания
ЛП-004529
Полный контроль
каждая




40
Аллергоид из домашней пыли для лечения
Аллергоид из домашней пыли
АО «НПО „Микроген“»
Р N001536/01
Полный контроль
каждая




41
Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001540/01
Полный контроль
каждая




42
Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001538/01
Полный контроль
каждая




43
Аллергоид пыльцевой овсяницы луговой для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001535/01
Полный контроль
каждая




44
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001539/01
Полный контроль
каждая




45
Аллергоид пыльцевой тимофеевки луговой для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N001532/01
Полный контроль
каждая




46
Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р N000872/01
Полный контроль
каждая




47
Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения
Аллергоиды деревьев пыльцевые
АО «НПО „Микроген“»
Р № 000873/01
Полный контроль
каждая




48
Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин)
Аллергены бактерий
АО «НПО „Микроген“»
ЛСР-009941/08
Полный контроль
каждая




49
Сталораль «Аллерген клещей»
Аллергены бытовые
Сталлержен, Франция
ЛСР-008340/10
Полный контроль
каждая




50
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)
Аллергены бактерий
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-002624
Полный контроль
каждая




51
Алюсталь «Аллерген клещей»
Аллергены бытовые
Сталлержен, Франция
ЛП-001047
Полный контроль
каждая




52
Диаскинтест(R)
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
АО «ГЕНЕРИУМ»
ЛСР-006435/08
Описание, подлинность, Прозрачность, Цветность, pH, Механические включения (видимые механические включения), Извлекаемый объем, Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Специфическая активность, Специфичность, Полисорбат 80, Упаковка, Маркировка
каждая 10





Анатоксины









1
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000331
Полный контроль
каждая




2
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000283
Описание, механические включения, pH, проходимость через иглу, время седиментационной устойчивости, специфическая активность (дифтерийный анатоксин)
каждая 5




3
Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин)
Анатоксин дифтерийный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000284
Полный контроль
каждая




4
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Анатоксин столбнячный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000434
Полный контроль
каждая




5
Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
Анатоксин дифтерийный
АО «НПО „Микроген“»
Р N002205/01
Полный контроль
каждая





Сыворотки









1
Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная
Антитоксин дифтерийный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001409
Описание, pH, содержание белка, специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




2
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Антитоксин яда гадюки обыкновенной
АО «НПО „Микроген“»
Р N002482/01
Описание, Содержание белка, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




3
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная)
Антитоксин столбнячный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000058
Описание, Прозрачность, Цветность, Содержание белка. Извлекаемый объем, Упаковка, Маркировка
каждая 10




4
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
-
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-000349
Описание, pH, Белок, Натрия хлорид, Хлороформ, Стерильность, Упаковка, Маркировка
каждая 10




5
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная
Антитоксин гангренозный
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001035
Полный контроль
каждая




6
Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Антитоксин ботулинический типа A
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001212
Описание, Подлинность, pH, Белок, Стерильность, Специфическая активность, Удельная активность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




7
Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Антитоксин ботулинический типа B
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001213
Описание, Подлинность, pH, Белок, Стерильность, Специфическая активность, Удельная активность, Упаковка, Маркировка.
каждая 5




8
Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Антитоксин ботулинический типа E
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001214
Описание, Подлинность, pH, Белок, Стерильность, Специфическая активность, Удельная активность, Упаковка, Маркировка.
каждая 5





Токсины









1
Ботокс(R)
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия)
ЛП-002949
Полный контроль
каждая




2
Ботокс
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс 100 ЕД
Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия)
П N011936/01
Полный контроль
каждая




3
Ботулакс
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Хюгель Инк., Республика Корея
ЛП-003978
Полный контроль
каждая




4
Диспорт(R)
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
ИпсенФарма, Франция
ЛП-001486
Описание, Подлинность (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), pH, механические включения (видимые и невидимые), Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




5
Диспорт(R)
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
ИпсенФарма, Франция
П N011520/01
Описание, Подлинность (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), pH, механические включения (видимые и невидимые), Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




6
РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа A в комплексе с гемагглютинином
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
АО «НПО „Микроген“»
ЛП-001593
Описание, Подлинность, pH, Механические включения (Видимые частицы), потеря в массе при высушивании, Стерильность, пирогенность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




7
Ксеомин
Ботулинический токсин типа A
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
ЛСР-004746/08
Описание, Подлинность, pH, Механические включения (Видимые частицы, Довидимые частицы), Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка
каждая 5




8
Миотокс(R)
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
ООО «Иннофарм»
ЛП-005821
Полный контроль
каждая





Иммуноглобулины









1
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Иммуноглобулин антирабический
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, Китай
ЛСР-010494/08
Полный контроль
каждая




2
Ребинолин(R)
Иммуноглобулин антирабический
Камада Лтд, Израиль
ЛСР-008016/10
Полный контроль
каждая




3
Аттам(R)
Иммуноглобулин антитимоцитарный
Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи, США
П N013104/01
Полный контроль
каждая




4
Тимоглобулин(R)
Иммуноглобулин антитимоцитарный
Джензайм Европа Б.В., Нидерланды
П N012718/01
Полный контроль
каждая




5
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»
Р N003599/01
Полный контроль
каждая




6
ГиперРОУ(R)С/Д
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Грифолз Терапьютикс Инк, США
П N015375/01
Полный контроль
каждая




7
Иммуноро Кедрион
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Кедрион С.п.А., Италия
ЛСР-007741/10
Полный контроль
каждая




8
Гамунекс(R)-С
Иммуноглобулин человека нормальный
Грифолз Терапьютикс Инк, США
ЛСР-002531/08
Полный контроль
каждая




9
Октагам
Иммуноглобулин человека нормальный
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, Австрия
П N011977/01
Описание, Подлинность, Механические включения, pH, Извлекаемый объем, Три-н-бутилфосфат, Тритон-Х-100, Осмоляльность, Общий белок, Состав белка, Гемоглютинины, Иммуноглобулин G, Иммуноглобулин A, Иммуноглобулин M, Стерильность, Поверхностный антиген вируса гепатита B, Антистрептолизин O, Антитела к вирусу гепатита B, Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 5




10
Пентаглобин
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA]
Биотест ФармаГмбХ, Германия
П N011843/01
Описание; Подлинность (видоспецифичность); pH; Осмоляльность; Механические включения; Извлекаемый объем; Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B, Молекулярные параметры (Мономер, Димер, Полимер, Фрагменты), Фракционный состав, Стерильность, Антикомплементарная активность, Геммаглютинины (Анти-A-титр, Анти-B-титр, Анти-D-титр), Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg); Антитела к вирусу гепатита C; Антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антиген p24 ВИЧ-1; Упаковка; Маркировка
каждая 5




11
Кипферон(R)
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgA + IgM] + Интерферон альфа-2b
Общество с ограниченной ответственностью «Алфарм» (ООО «Алфарм»)
Р N000126/01
Описание, Средняя масса и однородность по массе, Упаковка, Маркировка
каждая 15




12
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный
АО «НПО „Микроген“»
Р N001544/01
Описание, Белок, Молекулярные параметры, Антитела к альфастафилолизину, к вирусу кори, Вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген p24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 10




13
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный
АО «НПО „Микроген“»
Р N001594/01
Описание, Содержание антител (АТ) к альфастафилолизину; к вирусу кори. Поверхностный антиген вируса гепатита B, Антитела к вирусам иммунодефицита человека, Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 10




14
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный
ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»
ЛСР-002582/08
Полный контроль
каждая




15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Иммуноглобулин человека противостафилококковый
Самарская областная станция переливания крови ГУЗ
ЛСР-002873/08
Полный контроль
каждая




16
Резонатив
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Октафарма АБ, Швеция
ЛСР-000970/10
Полный контроль
каждая




17
Цитотект
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
Биотест Фарма ГмбХ, Германия
П N013228/01-2001
Полный контроль
каждая




18
Габриглобин(R)-IgG
Иммуноглобулин человека нормальный
ООО «Иммуно-Гем»
ЛС-000412
Полный контроль
каждая




19
Иммуноглобулин Сигардис МТ
Иммуноглобулин человека нормальный
ООО «Сигардис Рус»
ЛП-003709
Полный контроль
каждая




20
Иммуноглобулин Сигардис
Иммуноглобулин человека нормальный
ООО «Сигардис Рус»
ЛП-003719
Полный контроль
каждая




21
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный
ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови»
ЛП-003823
Полный контроль
каждая




22
Интраглобин
Иммуноглобулин человека нормальный
Биотест Фарма ГмбХ, Германия
П N011844/01
Полный контроль
каждая




23
Интратект
Иммуноглобулин человека нормальный
Биотест Фарма ГмбХ, Германия
ЛС-002353
Полный контроль
каждая




24
ОКТАГАМ(R) 10%
Иммуноглобулин человека нормальный
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, Австрия
ЛП-000300
Описание, Подлинность, Механические включения, pH, Извлекаемый объем, Трибутилфосфат, Октоксинол, Осмоляльность, Общий белок, Состав белка, Гемоглютинины (анти-A и анти-B), Анти-D-антитела, Иммуноглобулин G, Иммуноглобулин A, Иммуноглобулин M, Стерильность, Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B, Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 5




25
Флебогамма(R) 5% ДИФ
Иммуноглобулин человека нормальный
Институто Грифолз С.А., Испания
ЛСР-000293/10
Полный контроль
каждая




26
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA]
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001547
Описание, Специфическая активность, Поверхностный антиген вируса гепатита B, Антитела к вирусам иммунодефицита человека, Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 10




27
Неогепатект
Иммуноглобулин человека против гепатита B
Биотест Фарма ГмбХ, Германия
П N015018/01
Полный контроль
каждая




28
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная станция переливания крови»
Р N001818/01
Описание; подлинность; электрофоретическая однородность; стерильность; специфическая активность; вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген p24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита C
каждая 5




29
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001279
Описание, Специфическая активность. Поверхностный антиген вируса гепатита B, Антитела к вирусам иммунодефицита человека, Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 5




30
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК»)
Р N002722/01
Описание; подлинность; электрофоретическая однородность; стерильность; специфическая активность; вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген p24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита C, упаковка, маркировка
каждая 5




31
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»
ЛП-003446
Описание, pH, Специфическая активность, Антитела к вирусу клещевого энцефалита; Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и Антиген p24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита C, Упаковка, Маркировка
каждая 5




32
Иммуноглобулин человека противоаллергический
Иммуноглобулин человека противоаллергический
АО «НПО „Микроген“»
ЛС-001280
Полный контроль
каждая




33
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Иммуноглобулин человека противостафилококковый
Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови»
ЛС-000388
Полный контроль
каждая




34
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Иммуноглобулин антирабический
ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб»
Р N002639/01
Описание, Стерильность, Специфическая активность. Вещества и реагенты, выпускаемые в комплекте с препаратом: иммуноглобулин антиробический разведенный 1:100: Упаковка, Маркировка
каждая 5




35
Привиджен
иммуноглобулин человека нормальный
СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария
ЛП-002452
Описание, стерильность, бактериальные эндотоксины, антитела к вирусу гепатита A, антитела к вирусу гепатита B, антитела к парвовирусу B19, антитела к стрептолизину O, антитела к дифтерийному токсину, изоагглютинины анти-A1 и анти-B, анти-D антитела, иммуноглобулин A (IgA), антикомплементарная активность, антитела к ВИЧ-1, 2, антитела к вирусу гепатита C, поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), упаковка, маркировка
каждая 5




36
Резогам(R) Н
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария
ЛП-002781
Полный контроль
каждая




37
Иммуновенин
иммуноглобулин человека нормальный
АО «НПО „Микроген“»
Р N000296/01
Полный контроль
каждая




38
И. Г. Вена
иммуноглобулин человека нормальный
Кедрион С.п.А., Италия
П N014603/01
Полный контроль
каждая




39
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови № 1»
ЛП-001640
Полный контроль
каждая




40
КамРоу(R)
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Камада Лтд, Израиль
ЛСР-000838/10
Полный контроль
каждая




41
Неоцитотект
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
Биотест Фарма ГмбХ, Германия
ЛС-002341
Полный контроль
каждая




42
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA]
ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИЙ»
ЛСР-002313/10
Описание; подлинность; потеря в массе при высушивании; белок; количественное определение классов иммуноглобулинов (IgM, IgA); стерильность; специфическая активность; поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg); антитела к вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген p24 ВИЧ-1); антитела к вирусу гепатита C, остаточный полиэтиленгликоль, упаковка, маркировка
каждая 5