---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2018 N 02И-372/18"
number: "02И-372/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2018 N 02И-372/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2018 N 02И-372/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 февраля 2018 г. N 02И-372/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 февраля 2018 г. N 02И-372/18

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Тева" | <a id="p100017"></a>Амлодипин-Тева, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Тева ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>321016;<br>391016 |
| <a id="p100021"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Тева" | <a id="p100023"></a>Дезал, раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл 100 мл, флакон (1) + шприц-дозатор (1), пачка картонная | <a id="p100024"></a>Специфар С.А. | <a id="p100025"></a>Греция | <a id="p100026"></a>5G601;<br>6L066 |
| <a id="p100027"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "Тева" | <a id="p100029"></a>$\text{Индовазин}®$ , гель для наружного применения 45 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Балканфарма - Троян АД | <a id="p100031"></a>Болгария | <a id="p100032"></a>200117;<br>080217 |
| <a id="p100033"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Тева" | <a id="p100035"></a>$\text{Катадолон}®$ , капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. | <a id="p100037"></a>Польша | <a id="p100038"></a>16506016;<br>16046617 |
| <a id="p100039"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Тева" | <a id="p100041"></a>Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Меркле ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>S13275;<br>S14985 |
| <a id="p100045"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100046"></a>ООО "Тева" | <a id="p100047"></a>$\text{Ново} - \text{Пассит}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Тева Чешские Предприятия с.р.о. | <a id="p100049"></a>Чешская Республика | <a id="p100050"></a>100001105;<br>100001561 |
| <a id="p100051"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100052"></a>ООО "Тева" | <a id="p100053"></a>Периндоприл-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., контейнер (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. | <a id="p100055"></a>Венгрия | <a id="p100056"></a>2371216; 2381216 |
| <a id="p100057"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100058"></a>ООО "Тева" | <a id="p100059"></a>$\text{Сумамед}®$ форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл, флакон (1), с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования, картонная пачка | <a id="p100060"></a>Плива Хрватска д.о.о. | <a id="p100061"></a>Республика Хорватия | <a id="p100062"></a>3102056;<br>3110056 |
| <a id="p100063"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100064"></a>ООО "Тева" | <a id="p100065"></a>$\text{Троксевазин}®$ , капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Балканфарма - Разград АД | <a id="p100067"></a>Болгария | <a id="p100068"></a>861116;<br>1371216 |
| <a id="p100069"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100070"></a>ООО "Тева" | <a id="p100071"></a>$\text{Фезам}®$ , капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО ХФЗ "Здравле" | <a id="p100073"></a>Сербия | <a id="p100074"></a>1703087;<br>1703088 |
| <a id="p100075"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100076"></a>ООО "Тева" | <a id="p100077"></a>$\text{Финлепсин}®$ ретард, таблетки пролонгированного действия 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. | <a id="p100079"></a>Польша | <a id="p100080"></a>16008917;<br>16097517 |
| <a id="p100081"></a>N 02-16293/17 от 30.03.2017 | <a id="p100082"></a>ООО "Тева" | <a id="p100083"></a>$\text{Экорал}®$ , капсулы 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Тева Чешские Предприятия с.р.о. | <a id="p100085"></a>Чешская Республика | <a id="p100086"></a>4T604007;<br>100000044 |




<a id="p100087"></a>

---