Письмо Росздравнадзора от 16.02.2018 № 02И-372/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 февраля 2018 г. № 02И-372/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 февраля 2018 г. № 02И-372/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	Амлодипин-Тева, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Тева ООО	Россия	321016; 391016
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	Дезал, раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл 100 мл, флакон (1) + шприц-дозатор (1), пачка картонная	Специфар С.А.	Греция	5G601; 6L066
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Индовазин}® , гель для наружного применения 45 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Балканфарма — Троян АД	Болгария	200117; 080217
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Катадолон}® , капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.	Польша	16506016; 16046617
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	S13275; S14985
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Ново} - \text{Пассит}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	100001105; 100001561
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	Периндоприл-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., контейнер (1), пачки картонные	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.	Венгрия	2371216; 2381216
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Сумамед}® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл, флакон (1), с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования, картонная пачка	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	3102056; 3110056
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Троксевазин}® , капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные	Балканфарма — Разград АД	Болгария	861116; 1371216
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Фезам}® , капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	АО ХФЗ «Здравле»	Сербия	1703087; 1703088
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Финлепсин}® ретард, таблетки пролонгированного действия 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.	Польша	16008917; 16097517
№ 02-16293/17 от 30.03.2017	ООО «Тева»	\text{Экорал}® , капсулы 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	4T604007; 100000044

---