---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-372/12"
number: "02И-372/12"
issued_on: 2012-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-372/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-372/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 мая 2012 г. N 02И-372/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "ПУЛЬС Краснодар", Краснодарский край, показатель "Распадаемость" - серии 80111.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Ольга-фарм", Свердловская область, показатель "Маркировка" (на этикетке бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 1300711.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ИЛ Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств ФБУ "662 ЦОМТИ МО РФ" (г. Москва):
- <a id="p100011"></a>Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) N 5, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РодесФарма", г. Москва, показатель "Описание" (раствор в ампулах неоднородный по окраске) - серии ТР4120311.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Свердловской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---