Письмо Росздравнадзора от 04.05.2006 № 02И-372/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

• Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «Аптеки Фармакон», показатель «Маркировка» (на картонной пачке нечетко промаркирован срок годности) — серии 070305.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ирифрин, раствор — капли глазные, 10% 5 мл, производства «Промед Экспортс Пвт Лтд.», Индия, поставщик филиал ЗАО «ЦВ „Протек“ — „Протек-14“, показатель „Упаковка“ (этикетки от флаконов отклеены) — серии А-15-001.»

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

• Овса настойка, 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «РОСТА» филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель «Маркировка (этикетки на флаконах отклеены) — серии 81105.»

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---