---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2012 N 02И-365/12"
number: "02И-365/12"
issued_on: 2012-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-36512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2012 N 02И-365/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2012 N 02И-365/12

"Об отзыве предприятием-производителем медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров, регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в партиях N 15112447 - 15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения герметичности их упаковки.
<a id="p100006"></a>Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV, C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV, C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV, C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV, C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV, C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV, C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV, C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV, C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера добровольный отзыв не распространяется.
<a id="p100007"></a>Указанные партии изделия медицинского назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н (зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---