Письмо Росздравнадзора от 14.02.2017 № 02И-364/17

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 февраля 2017 г. № 02И-364/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ:

• "\text{Аспирин}® - \text{С}, таблетки шипучие № 10» серий BTAHTR0, BTAHTP0, BTAGU30;
• "\text{Алка} - \text{Зельтцер}®, таблетки шипучие № 10» серий BTAH4L9, BTAH4LA, BTAH4L8, BTAGUB0, BTAHRW0, BTAH4L6, BTAH4L7, BTAH4L0, BTAH4L1, BTAH4L2, BTAH4L3, BTAH4L4, BTAH4L5.

Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---