---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2017 N 02И-363/17"
number: "02И-363/17"
issued_on: 2017-02-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-36317"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2017 N 02И-363/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2017 N 02И-363/17
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 14 февраля 2017 г. N 02И-363/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Сандоз" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д19449 от 23.03.2016 на лекарственный препарат "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии GA8585 производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240416#p100005) Росздравнадзора от 29.11.2016 N 01И-2404/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---