---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2012 N 02И-359/12"
number: "02И-359/12"
issued_on: 2012-05-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-35912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2012 N 02И-359/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2012 N 02И-359/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 мая 2012 г. N 02И-359/12

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Вальцит, таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003В01, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Патеон Инк.", Канада, выявленного в г. Данков, Липецкая область.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 10 мая 2012 г. N 02И-359/12

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Вальцит, таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003В01:


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="38%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Маркировка - вторичная упаковка</td><td>- информационные данные ("годен до", серия, дата производства) нанесены способом тиснения</td><td>- информационные данные ("годен до", серия, дата производства) нанесены способом печати</td></tr>
<tr><td>- "Для приема внутрь": Рисунок (не приводится)</td><td>- "Для приема внутрь": Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>- в условиях хранения пробел сразу после цифры "30": Рисунок (не приводится)</td><td>- в условиях хранения отсутствует пробел сразу после цифры "30": Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td rowspan="2">- первичная упаковка (этикетка)</td><td>- на этикетке торговое наименование "Вальцит" указано без торгового знака (R) Рисунок (не приводится)</td><td>- на этикетке торговое наименование "Вальцит" указано с торговым знаком (R) Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td colspan="2">отличие оттенка цветной полосы Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Маркировка - первичная упаковка</td><td>- на дне флакона указан номер серии в редакции "N0003" способом печати:</td><td>- на дне флакона номер серии в редакции "N0003" отсутствует:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100021"></a>

---