Письмо Росздравнадзора от 05.05.2012 № 02И-358/12

«Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 мая 2012 г. № 02И-358/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС RU.ФМ01.Д90486 от 17.08.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 030411 производства ОАО НПК «ЭСКОМ»;
• РОСС RU.ФМ01.Д06904 от 08.09.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 160711 производства ОАО НПК «ЭСКОМ».

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---