---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2020 N 02И-356/20"
number: "02И-356/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-35620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2020 N 02И-356/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2020 N 02И-356/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Йопамидол" серии NV0118IPD301 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 февраля 2020 г. N 02И-356/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЙОПАМИДОЛ" СЕРИИ NV0118IPD301 ПРОИЗВОДСТВА "НОВАЛЕК**<br>
**ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Йопамидол, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии NV0118IPD301 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения. Видимые частицы"; владелец партии лекарственного средства ООО "Джодас Экспоим".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Джодас Экспоим" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Йопамидол, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии NV0118IPD301 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд." (Индия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 06.03.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---