---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2012 N 02И-350/12"
number: "02И-350/12"
issued_on: 2012-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-35012"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2012 N 02И-350/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2012 N 02И-350/12
"О деятельности ООО "Авангард"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 4 мая 2012 г. N 02И-350/12
**О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО "АВАНГАРД"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21712#p100005) от 29.03.2012 N 04И-217/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении на территории Воронежской области лекарственного препарата "Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон) (в комплекте с растворителем бактериостатическая вода для инъекций во флаконе 20 мл)" серии В3407В01/В2016 с указанием в маркировке производителя "Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд", произведено "Дженентек Инк.", США, упаковки которого имеют отличия по дизайну от оригинального препарата, ввезенного в Российскую Федерацию.
По данному факту Управлением Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлено, что реализация препарата в адрес ООО "Нарт-Фарм" (Кабардино-Балкарская Республика) осуществлялась ООО "Авангард" и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность ФС-99-02-000525 от 25.05.2009. В соответствии с данными реестра лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, лицензия ФС-99-02-000525 выдана 26.02.2009 Закрытому акционерному обществу "КОРАЛ-МЕД".
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О фактах реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора при выявлении нарушений законодательства в сфере обращения лекарственных средств информацию следует направлять в правоохранительные органы и органы прокуратуры.