---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2017 N 02И-347/17"
number: "02И-347/17"
issued_on: 2017-02-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-34717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2017 N 02И-347/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2017 N 02И-347/17

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 февраля 2017 г. N 02И-347/17

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100007"></a>"Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, владелец ГУП Свердловской области "Фармация", г. Екатеринбург, Свердловская область/поставщик ООО "Валеофарм", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость в части флаконов с осколками стекла) - серии 70316.
2. <a id="p100008"></a>БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100009"></a>"Арфазетин-Э, сбор порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные", производства ПКФ "Фитофарм" ООО, Россия, владелец ООО "Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", г. Балашиха, Московская область, показатель "Маркировка" (на картонной пачке: указано "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"; имеется не предусмотренный нормативной документацией стикер с указанием переменных данных (номер серии, срок годности), под которым указана информация "Масса фильтр-пакетов 1,5 г") - серии 020116.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---