--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11" number: "02И-346/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-05-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-34611" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2814/11 от 21.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Алтайвитамины" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полимер. - пак. п/э (в к-те с полимер. труб. и инф. порт.) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10111; 20111 | | N 04-2814/11 от 21.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Алтайвитамины" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. полимер. - пак. п/э (в к-те с полимер. труб. и инф. порт.) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30111; 40111 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Амфотерицин B лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 тыс. ЕД - фл. 10 мл - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10211 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Ванкорус(R) лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг - фл. - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10610; 20610 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт. полимер. - пак. п/э (3) - пак. алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 100111; 90111 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 500 мл - конт. полимер. - пак. п/э (3) - пак. алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30111; 40111 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Метронидазол-АКОС р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 250311; 260311 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - конт. полимер. - пак. п/э дв/сл. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 420111; 430111 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Офлоксацин р-р д/инфуз. (в р-ре NaCl 0,9%) 2 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 70211 | | N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Ципрофлоксацин р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 370311 | | N 04-2922/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Ф-Синтез" | Резокластин ФС конц. д/инфуз., конц. 0,8 мг/мл, 5 мл - фл. т/с - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 13122010; 14122010 | ---